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유틸렉스는 2015년 설립한 바이오신약 개발업체로 면역항암제 전 분야의 신약 파이프라인을 개발하는 바이오업체로 1세대 화학항암제, 2세대 표적항암제를 잇는 3세대 항암제로 주목받고 있는 치료제이다..
주력 개발 분야는 함암제인 T세포치료제, 면역조절 항체치료제, 카-T 세포치료제다..
유틸렉스는 암,자가면역질환 등 난치성 질환을 부작용 없이 치료하는 것을 목적으로 설립되었다.. 설립자 권병세 대표와 연구진이 수십 년간 진행해온 인체 면역계 연구를 바탕으로 기존 항암제가 가지는 부작용을 최소화하고 치료 효과를 획기적으로 향상한 차세대 면역 기반의 항암제인 유틸렉스 T세포치료제, 면역 항암 항체치료제, 카-T 세포치료제 부문에서 유틸렉스와 동일한 기술을 보유한 업체는 없다..
암을 죽이는 면역세포의80%가 T세포가 담당하고 있다.. 면역항암제는 1세대 세포독성 항만제와 2세대 표적 항만제를 잇는 3세대 항암제로 불리는데 기존의 1,2세대 항암제는 암세포를 타깃으로 하지만 종양이 유전적 변이를 일으켜 무한 증식하면 항암제가 더는 제 역할을 못하는 내성이 생기기도 하는데 면역계는 유전자 변이 그 자체를 표적으로 삼아 항암제 내성을 극복하는 유일한 대안으로 꼽히고 있다...
유틸렉스의 면역항암 항체치료제는 T세포를 활성화시키는 수용체를 자극하여 암세포를 살해하는 기제로. 주요 파이프라인인 'EU101'과 'EU102'는 종양세포를 인식하여 제거할 수 있는 T세포의 특정 수용체를 자극해 활성화하는 방법으로 종양을 치료하는 항체치료제다. 선별된 표적, 즉 T세포 공동 자극 분자 4-1BB 또는 AITR의 세포 신호를 조절하여 인체 면역계의 항암 능력을 높였다. 이론적으로 모든 종류의 혈액암 및 고형암을 치료할 수 있으며 기존의 면역 억제 차단 항체치료제인 키트루다, 옵디보 등과의 병용 치료도 가능하다.
항체 체료제 후보물질 EU101과 EU102의 타깃인 T세포 공동 자극 수용체 4-1BB와 AITR은 각각 1989년과 1999년 권병세 대표에 가 처음으로 발견된 T세포 공동 자극 수용체다. 4-1BB는 T세포의 세포 독성 활성화, 면역 기억 강화, 생존 능력 강화 등에 핵심적인 역할을 담당한다.
유틸렉스 T세포치료제는 환자의 면역세포 중 암세포를 살해할 수 있는 T세포만을 분리하여 증식 및 배양 후 환자에게 투약하는 치료제로. T세포치료제로 개발 중인 앱비엔티셀 은 상용화에 가장 근접한 파이프라인이다
T세포치료제는 기존의 세포 치료제가 갖추지 못했던 T세포 제조 공정의 표준화와 제품의 규격화를 이루어 냈으며, 표준 치료에 실패한 말기암 환자 대상의 임상시험에서 부작용은 거의 없는 반면에 뛰어난 항암 치료 효과를 나타냈다.
카-T세포치료제는 환자에서 채취한 T세포에 암항원을 타깃으로 하는 CAR 유전자를 도입하여 암세포에 대한 사멸 능력을 높이도록 유전자를 재조합한 T세포치료제다. 현재 FDA로부터 승인된 2종의 CAR-T세포치료제는 모두 혈액암 환자를 대상으로 하며, 특히 급성 림프구성 백혈병에 83%의 높은 임상효능을 나타내고 있으며 파이프라인의 특장점은 암세포만 선택적으로 공격한다는 것이다. 낮은 CAR 결합력으로 정상세포와 결합하지 않아 부작용을 감소시키고 암세포 살상능력은 향상했으며, 제조공정이 단순해 가격 경쟁력을 보유하고 있다
유틸렉스의 권병세 대표는 면역세포연구 분야에서 세계적인 권위자이다. 1989년 T세포를 활성화하는 인자인 4-1BB를 전 세계에서 최초로 발견해 1995년 항체 발굴에 성공했다. 1999년에는 조절 T세포를 도움 T세포로 전환해 암세포를 공격하도록 하는 수용체를 최초로 발견했다.
기존 치료제로는 진전이 없던 난소암이 권 대표가 발굴한 항체 물질을 통해 놀라운 호전을 보인 것이다. 이를 계기로 권 대표는 자신이 발굴한 물질을 상용화해 더 많은 환자에게 혜택을 주고자 창업의 길을 선택했다.
2017년 중국 절강화해제약과 'EU101'의 10개 적응증에 대해 총 3,550만 달러 규모의 기술이전 계약을 맺었다. 화해 제약은 EU101의 개발권 및 중국 판권을 갖게 된다.
2019년 1월 유틸렉스는 면역치료제의 일종인 4-1BB 타깃 항체치료제, EU101의 특허를 미국 특허청에 등록했다. 미국 특허권리는 2037년까지 보호받는다.
유틸렉스 T세포치료제의 특징 1.뛰어난 항암효과와 부작용이 없는 자가 유래 T세포치료제, 2 규격화된 T세포치료제 생산 3. 다양한 암 항원 특이적 T세포 생산 4. 혈액암 및 고형암 모두에 적용
주요 주주 권병세 외 8인 37.57% , Zhejiang Huahai Phar 15.91%